Клинични проучвания

 

0794-newЦентърът за Клинични Проучвания към „СБАЛББ-Троян” ЕООД е създаден през 2007 година. В тази структура се организира, координира и подпомага провеждането на клинични изпитвания и многоцентрови клинични проучвания фази I, II, III и IV и се осъществява контакт с възложители на клиничните изпитвания, главни изследователи, пациенти и Комисията по етика на територията на лечебното заведение.

Центърът разполага с:

  • Напълно оборудван лекарски кабинет.
  • Изследователска стая, оборудвана с компютри с достъп до интернет, факс и копирна машина
  • Склад за съхранение на изпитваните продукти при необходимите температури.
  • Манипулационна.

Административна и регулаторна дейност на Центъра

  • Съдействие за набиране на всички необходими на възложителя документи за подаване на заявления до ИАЛ и КЕМИ;
  • Съгласуване на договори по клинични изпитвания между спонсора, изследователя и СБАЛББ-Троян .
  • Осигуряване на координатор по клинично изпитване;
  • Съдействие при селектираща, инициираща, мониторираща и закриваща центъра визита;
  • Осигуряване на подходящи условия за съхранение на документацията и изпитваните продукти и/или медицински изделия съгласно принципите на Добра Клинична Практика (ДКП) и изискванията на Спонорите на клиничните изпитвания;
  • Контакт с клинична лаборатория, Отделение по Образна диагностика и останалите отделения в болницата;
  • Съдействие при необходимост от кетъринг, хотелски услуги, транспорт;

 

 

Skip to content